本标准规定了确定粘弹剂安全性的预期性能、设计特性、设计评价、灭菌、产品包装、产品标签和由制造商提供信息的要求。
本标准适用于眼用粘弹剂（以下简称“粘弹剂”)，粘弹剂是一类在人眼前房手术中使用的具有粘性和（或）粘弹特性的物质。粘弹剂是为了产生和维持前房空间，以便在手术中起到保护眼内组织和便于操作的作用。
标准编号：YY 0861-2011
标准名称：眼科光学 眼用粘弹剂
英文名称：Ophthalmic optics—Ophthalmic viscosurgical devices
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
起草人员：陈献花、冯勤、李雪来、方丽、李家忠、虞海莹、张莉
文件大小：398.14KB
文件格式：PDF
文件页数：17页
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