本标准规定了有关眼内填充物的预期性能、设计特性、临床前及临床评估、灭菌、产品包装、产品标签、制造商提供的信息等要求。
本标准适用于眼内填充物，眼内填充物是一类用于眼科的非固体物质，利用它通过眼科手术将脱离的视网膜压平并复位。
标准编号：YY 0862-2011
标准名称：眼科光学 眼内填充物
英文名称：Ophthalmic optics—Ocular endotamponades
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
起草人员：陈献花、方丽、张莉、赵金川、李雪来
文件大小：348.97KB
文件格式：PDF
文件页数：15页
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