YY/T 0567的本部分规定了用于冻干作为无菌加工过程进行控制和确认的设备、过程、规程和程序的专用要求和指南。
本部分不对冻干过程的物理/化学目的作论述。
标准编号：YY/T 0567.3-2011
标准名称：医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法
英文名称：Aseptic processing of health care products—Part 3:Lyophilization
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人员：黄敏菊、郑燕、颜林、黄鸿新、王立山
文件大小：314.48KB
文件格式：PDF
文件页数：12页
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