本标准规定了金属带锁髓内钉(metallic lockable intramedullary nail,以下简称带锁髓内钉)的设计特征和力学性能,规定了基本几何定义、尺寸、分类、术语、材料、表面处理、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求,提供了表征带锁髓内钉力学性能的试验方法,确定了继续改进试验方法和性能标准的必要性。
标准编号:YY/T 0591-2011
标准名称:骨接合植入物 金属带锁髓内钉
英文名称:Implants for orthosynthesis—Metallic lockable intramedullary nail
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2011-12-31
实施日期:2013-06-01
替代情况:替代YY 0591-2005
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(江苏)有限公司
起草人员:张述、张路、董双鹏、焦永哲、蔡勇、裘剑虹、王浩
文件大小:609.23KB
文件格式:PDF
文件页数:31页
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