本标准提供了应用于灭菌过程的开发、确认和常规监测时,对生物指示物的选择、使用和结果判断指南。
本标准适用于已有的现行国家标准的生物指示物。
标准编号:GB/T 19972-2018
标准名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南
英文名称:Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection,use and interpretation of results
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
发布日期:2018-03-15
实施日期:2018-10-01
标准状态:现行
替代情况:替代GB/T 19972-2005
起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所、北京吉卡意科技有限公司、3M中国有限公司
起草人员:吴伟荣、钱英杰、张扬、黄靖雄
文件格式:PDF
文件页数:55页
文件大小:909.40KB