本标准规定了人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
标准编号：YY/T 1192-2011
标准名称：人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
英文名称：Human chorionic gonadotropin(HCG) quantitative detection reagent(kit)(chemiluminescent immunoassay)
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
起草单位：北京市医疗器械检验所、北京源德生物医学工程有限公司、北京科美东雅生物技术有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、郑州安图绿科生物工程有限公司
起草人员：王瑞霞、唐磊、程英豪、蔡晓蓉、李晓霞
文件大小：246.07KB
文件格式：PDF
文件页数：8页
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