本标准规定了促卵泡生成激素( FSH )定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)产品的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
标准编号:YY/T 1193-2011
标准名称:促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
英文名称:Follicle stimulating hormone(FSH) quantitative immunoassay kit (chemiluminescent immunoassay)
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2011-12-31
实施日期:2013-06-01
起草单位:北京市医疗器械检验所、北京源德生物医学工程有限公司、中国药品生物制品检定所体外诊断试剂与培养基室、北京倍爱康生物技术有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
起草人员:王瑞霞、唐磊、黄颖、王建明、聂晶
文件大小:244.23KB
文件格式:PDF
文件页数:8页
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