本标准规定了α-淀粉酶测定试剂（盒）的术语和定义、分类与命名、技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于使用连续监测法对血清、血浆、尿液等体液中α-淀粉酶活性进行定量检测的α-淀粉酶测定试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
标准编号：YY/T 1194-2011
标准名称：α-淀粉酶测定试剂（盒）（连续监测法）
英文名称：α-Amylase test reagent (kit)(continuous-monitoring procedure)
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
起草单位：北京市医疗器械检验所、中生北控生物科技股份有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、中国药品生物制品检定所体外诊断试剂与培养基室、江西特康科技有限公司
起草人员：王军、张勇琴、吴杰、刘艳、颜箫
文件大小：304.46KB
文件格式：PDF
文件页数：11页
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