本标准规定了子宫颈扩张器的结构型式与材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于子宫颈扩张器(以下简称扩张器),该产品供妇产科扩张子宫颈口用。
本标准不适用于一次性子宫颈扩张器。
标准编号:YY 0091-2013
标准名称:子宫颈扩张器
英文名称:Cervix dilator
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
替代情况:替代YY 0091-1992
起草单位:上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
起草人员:余国恩、姚天平、金耀明、章红霞、翁秉豪
文件大小:265.48KB
文件格式:PDF
文件页数:9页
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