本标准规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。
本标准适用于直线型吻合器(以下简称吻合器),吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口。
标准编号:YY 0875-2013
标准名称:直线型吻合器及组件
英文名称:Linear stapler and cartridge
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
起草单位:常州市康迪医用吻合器有限公司、上海市医疗器械检测所、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、江苏省医疗器械检验所、常州市三联星海医疗器械制造有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司
起草人员:袁栋坤、翁秉豪、刘伟群
文件大小:370.32KB
文件格式:PDF
文件页数:17页
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