本标准规定了直线型切割吻合器及组件的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。
本标准适用于直线型切割吻合器(以下简称吻合器)。吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和切除组织器官。
本标准不适用于腔镜下使用的吻合器。
标准编号：YY 0876-2013
标准名称：直线型切割吻合器及组件
英文名称：Linear cutter stapler and cartridge
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
起草单位：常州市康迪医用吻合器有限公司、上海市医疗器械检测所、江苏省医疗器械检验所、常州市三联星海医疗器械制造有限公司、强生（中国）医疗器材有限公司
起草人员：虞国安、翁秉豪、邢红所
文件大小：373.90KB
文件格式：PDF
文件页数：19页
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