本标准规定了动物细胞规模培养过程中细胞密度、细胞活率、pH值、溶解氧、渗透压、葡萄糖含量、细菌内毒素、乳酸含量的测定方法。
本标准适用于中国仓鼠卵巢细胞(CHO)、小鼠骨髓瘤细胞(NSO、SP2/0)、非洲绿猴肾细胞(Vero)、乳仓鼠肾细胞(BHK-21)、犬肾表皮细胞(MDCK)、猪睾丸细胞(ST)规模培养过程中生化参数的检测，其他真核细胞规模培养过程中生化参数的检测也可参考使用。
标准编号：GB/T 38506-2020
标准名称：动物细胞培养过程中生化参数的测定方法
英文名称：Determination of biochemical parameters in animal cell culture process
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2020-03-06
实施日期：2020-03-06
标准状态：现行
起草单位：中国测试技术研究院生物研究所、信达生物制药(苏州)有限公司、华派生物工程集团有限公司、上海市计量测试技术研究院、上海张江生物技术有限公司、四川大学、成都柏奥特克生物科技股份有限公司、上海迈泰君奥生物技术有限公司、泰州迈博太科药业有限公司、上海百迈博制药有限公司
起草人员：周李华、周凯松、宋航、邱文英、李剑凤、刘刚、黄林、马丽侠、李振华、杨坤、李妍、蒋子敬、方鹏飞、崔利凯、郝伟伟、叶德萍、梁智杰、张大鹏、张丽燕、郭怀祖、徐进、郭清城、戴建新
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发表于 2022-1-28 11:16:56