本标准规定了紫外治疗设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志及使用说明书、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的紫外治疗设备(以下简称设备)的要求。
本标准不适用于下列设备:
——仅用于照射器械和材料的紫外消毒或杀菌设备；
——光固化机；
——紫外激光设备；
——紫外光敏治疗设备；
——紫外血液内照射设备。
标准编号：YY 0901-2013
标准名称：紫外治疗设备
英文名称：Ultraviolet therapy equipment
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人员：韩漠、张赟、刘博、段乔峰
文件大小：295.78KB
文件格式：PDF
文件页数：10页
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