GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。本部分中没有具体要求。
标准编号：GB 9706.1-2020
标准名称：医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 1:General requirements for basic safety and essential performance
发布部门：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
发布日期：2020-04-09
实施日期：2023-05-01
标准状态：现行/即将实施
替代情况：替代GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008
起草单位：上海市医疗器械检测所、北京市医疗器械检验所、辽宁省医疗器械检验所、浙江省医疗器械检验院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、飞利浦医疗(苏州)有限公司
起草人员：何骏、李文、柳晶波、杜堃、邵凌云、孙卓惠、刘璞、舒剑
文件格式：PDF
文件页数：303页
文件大小：5.22MB
标准全文下载：
GB 9706.1-2020.pdf
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文档首页截图如下：
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发表于 2022-1-30 07:15:20