本标准规定了电池供电骨组织手术设备的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于电池供电的骨组织手术设备。
本标准不适用于气动装置的骨组织手术设备。
本标准不适用于网电源供电的骨组织手术设备。
本标准不适用于牙科的同类设备。
标准编号:YY 0904-2013
标准名称:电池供电骨组织手术设备
英文名称:Battery power supply surgical equipment for osseous tissue
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
替代情况:替代强制性转化为推荐性标准;公告:国家药品监督管理局公告 2019年第106号
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人员:方军、陈成、路有山
文件大小:258.25KB
文件格式:PDF
文件页数:8页
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