本标准规定了适用于即时检验(POCT)的专用要求,并与GB/T 22576.1-2018结合使用。
本标准的要求适用于在医院、诊所或提供移动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检验。
本标准可适用于经皮测量、呼气分析及生理学参数的体内监测。
本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测,但本标准的要素可适用。 注: 需考虑地方、区域及国家法规。
标准编号:GB/T 29790-2020
标准名称:即时检验 质量和能力的要求
英文名称:Point-of-care testing (POCT)—Requirements for quality and competence
发布部门:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:2020-11-19
实施日期:2021-12-01
替代情况:替代GB/T 29790-2013
起草单位:北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、中国人民解放军总医院第二医学中心、首都医科大学附属北京天坛医院、浙江大学医学院附属第一医院
起草人员:宋伟、胡冬梅、邓新立、张国军、杨大干
文件大小:331.48KB
文件格式:PDF
文件页数:12页
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