本标准规定了丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、包装、标志和使用说明书、运输和贮存。
本标准适用于丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法、胶体硒法、胶乳法等快速检测试纸条试剂盒）。该试剂盒用于定性检测人全血、血清或血浆中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。
标准编号：YY/T 1215-2013
标准名称：丙型肝炎病毒（HCV)抗体检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：Hepatitis C antibody diagnostic kit(Colloid gold method)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
起草单位：中国食品药品检定研究院
起草人员：黄杰、王玉梅、高尚先
文件大小：241.30KB
文件格式：PDF
文件页数：8页
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