本标准规定了心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于定性检测人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)。
标准编号：YY/T 1221-2013
标准名称：心肌肌钙蛋白1诊断试剂(盒）(胶体金法）
英文名称：Cardiac troponiniⅠ(cTnI ) diagnostic kit(Colloid gold method)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
起草单位：中国食品药品检定研究院
起草人员：曲守方、黄杰、高尚先
文件大小：235.20KB
文件格式：PDF
文件页数：8页
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