YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料诱导哺乳动物骨髓红细胞微核形成试验方法。
注:口腔材料的哺乳动物红细胞微核试验见YY/T 0127.12。
标准编号:YY/T 0870.4-2014
标准名称:医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验
英文名称:Test for genotoxicity of medical devices—Part 4:Mammalian bone marrow erythocyte micronucleus test
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械后量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人员:侯丽、王昕、刘成虎、袁暾、林红、韩建民
文件大小:265.31KB
文件格式:PDF
文件页数:7页
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