本标准规定了髋关节置换植入物的专用要求。
关于安全方面，本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息，以及试验方法的要求。
标准编号：YY/T 0920-2014
标准名称：无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求
英文名称：Non-active surgical implants—Joint replacement implants—Specific requirements for hip-joint replacement implants
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
起草单位：中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京蒙太因医疗器械有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司
起草人员：姚志修、孙建文、焦永哲、李立宾、王慧娟、李秀平、程鸿远
文件大小：304.45KB
文件格式：PDF
文件页数：11页
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