本标准规定了神经外科植入物预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签以及注意事项，但不包括材料的生物相容性和毒性要求。
本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。
标准编号：YY/T 0928-2014
标准名称：神经外科植入物 预制颅骨板
英文名称：Implants for neurosurgery—Preformed cranioplasty plates
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人员：张路、李楠、景明、宋铎、刘斌、董文兴
文件大小：197.62KB
文件格式：PDF
文件页数：4页
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