本标准规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的非生物椎间融合器轴向压缩沉陷试验所采用的材料和方法。
本标淮是用来对比椎间融合器的力学性能而非提供椎间融合器的性能标淮,旨在为对比非生物椎 间融合器的力学性能建立基本原则。
本标准规定了一种静态试验方法,具体规定了载荷类型和加载方法。该试验方法可以用于椎间融合器的对比性评价。
标准编号:YY/T 0960-2014
标准名称:脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法
英文名称:Spinal implants—Standard test method for measuring load induced subsidence of intervertebral body fusion device under static axial compression
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创骨科医疗科技有限公司
起草人员:张路、焦永哲、董双鹏、王国辉、贵海芬
文件大小:405.58KB
文件格式:PDF
文件页数:10页
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