本标准规定了关节置换植入物——肩关节假体的术语和定义、分类、材料、设计评价、制造、灭菌、包装、制造商应提供的信息。
本标准适用于由关节盂部件和肱骨部件组成并提供功能性关节作用的部分或全肩关节假体。
本标准不适用于定制型假体。组合式假体适用于本标准。
标准编号：YY/T 0963-2014
标准名称：关节置换植入物 肩关节假体
英文名称：Joint replacement implants—Shoulder prostheses
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、北京百幕航材高科技股份有限公司
起草人员：董双鹏、陶凯、张路、张述、梁芳惠、白剑锋
文件大小：332.90KB
文件格式：PDF
文件页数：11页
标准全文下载：
封面截图如下：
 |
声明：
1、内容来自用户上传，仅供会员交流学习，禁止用于商业用途,下载后请在24小时之内删除；
2、如涉及侵权问题，请立即告知本站(std_123@foxmail.com)，本站将及时删除并致以最深的歉意；
