本标准规定了外科植入物用生物玻璃和玻璃陶瓷的材料要求和测试技术本标准所述材料可用于多孔状和粉末状外科植入物也可用于外科器械的涂层但不包括药物输送系统。生物玻璃和玻璃陶瓷与骨和软组织的生物学反应已经在临床应用和实验室研究中得到验证。
本标准不包含合成羟基磷灰石、羟基磷灰石涂层氧化铝陶瓷α-磷酸三钙和β-磷酸三钙以及白磷钙石。
标准编号：YY/T 0964-2014
标准名称：外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料
英文名称：Implants for surgery—Bioglass and glass ceramic biomaterials
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
起草单位：中国科学院上海硅酸盐研究所、天津市医疗器械质量监督检验中心
起草人员：林开利、常江、马春宝、马金竹、李立宾
文件大小：345.23KB
文件格式：PDF
文件页数：12页
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