本标准规定了D-二聚体定量检测试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于实验室检验用的免疫比浊法D-二聚体定量检测试剂(盒)产品(以下简称D-D试剂)。
标准编号：YY/T 1240-2014
标准名称：D-二聚体定量检测试剂（盒）
英文名称：D-Dimer reagent (kit)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
起草单位：解放军总医院、北京市医疗器械检验所、北京赛科希德科技发展有限公司、沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
起草人员：李健、毕春雷、丁重辉、余辉
文件大小：283.41KB
文件格式：PDF
文件页数：11页
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