本标准规定了自动血型分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于对人类红细胞血型定型、抗体筛查试验等的自动血型分析仪(以下简称分析仪)。
本标准仅规定柱凝集法、微孔板法血型分析仪器的技术要求。
标准编号:YY/T 1245-2014
标准名称:自动血型分析仪
英文名称:Automatic blood grouping analyzer
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
起草单位:北京市医疗器械检验所、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、深圳市爱康电子有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
起草人员:毕春雷、贺学英、张晋文、张传国、聂晶
文件大小:221.75KB
文件格式:PDF
文件页数:7页
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