本标准规定了气压弹道式体外压力波治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1规定的设备。
本标准不适用于气压弹道式碎石设备。
标准编号：YY 0950-2015
标准名称：气压弹道式体外压力波治疗设备
英文名称：Extracorporeal pressure wave therapy devices by compressed air
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2015-03-02
实施日期：2017-01-01
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人员：杨建刚、孙惠丽、陈成、王颖
文件大小：320.96KB
文件格式：PDF
文件页数：11页
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