本标准规定了医用控温毯的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1定义的医用控温毯(以下简称“控温毯”)。
本标准不适用于下列设备：
——热垫式治疗仪；
——只用于四肢和额头冷/热敷的设备。
标准编号：YY 0952-2015
标准名称：医用控温毯
英文名称：Temperature control blanket for medical use
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2015-03-02
实施日期：2017-01-01
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人员：齐丽晶、陈然、张赟、舒英霞、段传英、吴楠、张海明、孙正收
文件大小：400.21KB
文件格式：PDF
文件页数：10页
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