本标准规定了医用羧甲基壳聚糖原料的要求、试验方法、检验规则、包装、运输、贮存等要求。
本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料,经脱乙酰化、羧化、纯化而制成的医用级羧甲基壳聚糖,用于医疗器械产品。
标准编号：YY 0953-2015
标准名称：医用羧甲基壳聚糖
英文名称：Medical carboxymethylchitosan
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2015-03-02
实施日期：2017-01-01
起草单位：中国食品药品检定研究院、上海其胜生物制剂有限公司、北京百利康生化有限公司、石家庄亿生堂医用品有限公司、山东赛克赛斯药业科技有限公司、山东烟台万利集团万利医用品有限公司、青岛博益特生物材料有限公司
起草人员：付步芳、顾其胜、蒋丽霞、卢大伟、周贵、黄元礼、冯晓明、王春仁
文件大小：502.56KB
文件格式：PDF
文件页数：23页
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