本标准规定了医用透明质酸钠凝胶的分类、要求、检验规则、标志和包装。
本标准适用于医用透明质酸钠凝胶。医用透明质酸钠凝胶适用范围包括眼科手术的黏弹剂、关节腔内注射的润滑剂和外科手术的阻隔剂。
标准编号:YY/T 0308-2015
标准名称:医用透明质酸钠凝胶
英文名称:Medical sodium hyaluronate gel
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2015-03-02
实施日期:2016-01-01
替代情况:替代YY 0308-2004
起草单位:上海其胜生物制剂有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、山东福瑞达生物医药有限公司
起草人员:王文斌、蒋丽霞、沈永、刘莉莉、刘叶、郭学平、穆淑娥
文件大小:367.17KB
文件格式:PDF
文件页数:16页
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