本标准规定了总IgE定量标记免疫分析试剂盒的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。
本标准适用于进行总IgE定量测定的标记免疫分析试剂盒（以下简称试剂盒）。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定总IgE的免疫分析测定试剂盒。
标准编号：YY/T 1252-2015
标准名称：总IgE定量标记免疫分析试剂盒
英文名称：Total IgE quantitative labelling immunoassay kit
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
起草单位：中国食品药品检定研究院
起草人员：孙楠、刘艳、于婷、王玉梅、高尚先
文件大小：240.66KB
文件格式：PDF
文件页数：8页
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