本标准规定了戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于应用间接酶联免疫吸附法原理利用戊型肝炎病毒(HEV)抗原包被微孔板和酶标记抗人IgG及其他试剂组成的试剂盒用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgG抗体。
标准编号：YY/T 1259-2015
标准名称：戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
英文名称：Diagnostic kit for IgG antibody to hepatitis E virus(ELISA)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
起草单位：中国食品药品检定研究院、MP生物医学亚太私人有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、上海科华生物工程股份有限公司、郑州安图绿科生物工程有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司
起草人员：周诚、蓝海云、胡伟平、伍波、陈琳珏、张学东、戴峻英
文件大小：219.76KB
文件格式：PDF
文件页数：7页
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