本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择干热灭菌的材料适应性提供评价指南。
本标准适用于采用干热灭菌的医疗器械的材料评价。
标准编号：YY/T 1263-2015
标准名称：适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价
英文名称：Evaluation of materials of medical device subject to dry heat sterilization
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
起草单位：山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人员：谢新艺、王洪敏、胡昌明、黄鸿新、黄秀莲、吕鹏举
文件大小：325.77KB
文件格式：PDF
文件页数：13页
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