YY/T 1292.2-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验第2部分:胚胎发育毒性试验

显示全部楼层 · 发表于 2021-10-19 14:17:32

YY/T 1292的本部分规定了医疗器械或材料胚胎发育毒性试验的方法。
本部分适用于医疗器械或材料生殖和发育毒性试验。

标准编号：YY/T 1292.2-2015
标准名称：医疗器械生殖和发育毒性试验第2部分:胚胎发育毒性试验
英文名称：Test for reproductive and developmental toxicity of medical devices—Part 2:Prenatal developmental toxicity test
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
标准状态：现行
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心
起草人员：赵增琳、刘成虎、邹文、梁洁、包捷
文件大小：359.38KB
文件格式：PDF
文件页数：14页

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