本标准适用于氧化铝占复合材料中的质量百分比在60%以上、添加了一定量的氧化锆和其它明确成分的氧化铝基复合材料。
本标准规定了关节置换用生物相容和生物稳定的陶瓷骨替代材料(氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料)的性能和相应的试验方法。
标准编号:YY/T 1294.2-2015
标准名称:外科植入物 陶瓷材料 第2部分:氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料
英文名称:Implants for Surgery—Ceramic materials—Part 2:Composite materials based on a high purity alumina matrix with zirconia reinforcemen
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2015-03-02
实施日期:2016-01-01
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
起草人员:马春宝、张文慧、刘斌、董文兴
文件大小:356.76KB
文件格式:PDF
文件页数:13页
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