YY/T 1302的本部分规定了环氧乙烷灭菌物理方面的相关要求。
本部分适用于为灭菌设备预处理计算相对湿度、环氧乙烷浓度、可燃性和在过程等效的统计学应用提供指导。
标准编号:YY/T 1302.1-2015
标准名称:环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分:物理要求
英文名称:Physical requirements and microbiological performance of ethylene oxide sterilization—Part 1: Physical aspects
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2015-03-02
实施日期:2016-01-01
起草单位:广州阳普医疗科技股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人员:龚耀仁、胡昌明、王洪敏、黄鸿新
文件大小:500.19KB
文件格式:PDF
文件页数:19页
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