本标准规定了部分和全髋关节假体的术语和定义、分类和尺寸标注、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。
本标准适用于使用本标准所规定的材料和工艺制造的部分和全髋关节假体。
标准编号：YY 0118-2016
标准名称：关节置换植入物 髋关节假体
英文名称：Joint replacement implants—Hip joint prostheses
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-01-26
实施日期：2018-01-01
替代情况：替代YY 0118-2005
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、北京百幕航材高科技股份有限公司、施乐辉外科植入物(北京)有限公司、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人员：焦永哲、马春宝、梁芳慧、程补元、史新立、刘斌、樊铂、宋铎、齐宝芬、覃格姬
文件大小：372.45KB
文件格式：PDF
文件页数：15页
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