本标准规定了医用超声耦合剂的定义、分类、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。
本标准适用于医用超声耦合剂产品(以下简称产品)包括企业作为商品制造、销售的也包括医疗机构自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头、治疗头与人体组织之间的透声媒质。
标准编号：YY 0299-2016
标准名称：医用超声耦合剂
英文名称：Medical ultrasonic couplants
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-01-26
实施日期：2018-01-01
替代情况：替代YY 0299-2008
起草单位：中国科学院声学研究所、国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、中船重工集团公司第七一五研究所
起草人员：牛凤岐、夏义武、朱承纲、程洋、陈毅
文件大小：317.53KB
文件格式：PDF
文件页数：14页
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