本标准规定了钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的定义、性能要求和相应的试验方法并对包装和标识的内容进行了规定。
本标准不包含种植体附件。
本标准适用于由化学成分符合GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12a、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。
标准编号：YY 0315-2016
标准名称：钛及钛合金牙种植体
英文名称：Wrought titanium and titanium dental implant
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-01-26
实施日期：2018-01-01
替代情况：替代YY 0315-2008
起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、华西医科大学卫生部口腔种植科技中心、北京莱顿生物材料有限公司
起草人员：李媛、林红、郑刚、白伟、周镇华、杨小东、刘少斌、葛张涛、王卓俊
文件大小：368.75KB
文件格式：PDF
文件页数：12页
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