YY 0502-2016 关节置换植入物膝关节假体

显示全部楼层 · 发表于 2021-10-22 08:51:08

本标准规定了膝关节假体的术语和定义、分类和尺寸标注、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。
本标准适用于使用本标准所规定的材料和工艺制造的部分和全膝关节假体。

标准编号：YY 0502-2016
标准名称：关节置换植入物膝关节假体
英文名称：Joint replacement implants—Knee joint prostheses
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-01-26
实施日期：2018-01-01
标准状态：现行
替代情况：替代YY 0502-2005
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、施乐辉外科植入物(北京)有限公司、北京百幕航材高科技股份有限公司
起草人员：马春宝、焦永哲、程补元、梁芳慧、樊铂、宋铎、齐宝芬、贺娟
文件大小：353.38KB
文件格式：PDF
文件页数：13页

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