本标准规定了高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于体外聚焦的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统(以下简称HIFU治疗系统)。系统用于体外高强度聚焦超声消融治疗。
标准编号：YY 0592-2016
标准名称：高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统
英文名称：High intensity focused ultrasound therapy system
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-01-26
实施日期：2018-01-01
替代情况：替代YY 0592-2005
起草单位：国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、重庆海扶医疗科技股份有限公司、无锡海鹰电子医疗系统有限公司
起草人员：蒋时霖、叶方伟、王国英、李涛
文件大小：350.69KB
文件格式：PDF
文件页数：13页
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