YY 0989.6-2016 手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求

显示全部楼层 · 发表于 2021-10-23 07:02:20

本标准规定了具有治疗快速性心律失常功能的有源植入医疗器械的要求和试验方法。
本标准适用于具有治疗快速性心律失常功能的有源植入医疗器械（包括植入式心脏除颤器），以及有源植入医疗器械的某些非植入式部分和附件。

标准编号：YY 0989.6-2016
标准名称：手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求
英文名称：Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia(including implantable defibrillators)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-01-26
实施日期：2018-01-01
标准状态：现行
起草单位：上海市医疗器械检测所
起草人员：谢琼、倪是成、张夏冰
文件大小：1.80MB
文件格式：PDF
文件页数：98页

标准全文下载：

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