本标准规定了对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器的特殊要求。
本标准要求的清洗消毒器适用于非介入式(即非穿透皮肤或非接触粘膜表面)等复用医疗器械的清洗和消毒。
本标准的要求不适用于YY/T 0734.2、YY/T 0734.3范围中定义的清洗消毒器,也不适用于内镜清洗消毒器。
本标准规定进行处理的医疗器械不包括动力器械、管腔器械和其他介入器械。
标准编号:YY/T 0734.4-2016
标准名称:清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验
英文名称:Washer-disinfectors—Part 4:Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-invasive medical devices,etc.
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
起草单位:山东新华医疗器械股份有限公司、连云港千樱医疗设备有限公司、国家食品药品监督管理总局广州医疗器械质量监督检验中心、昆山市超声仪器有限公司
起草人员:黄秀莲、王洪敏、屈道银、刘振健
文件大小:238.37KB
文件格式:PDF
文件页数:7页
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