本标准规定了载脂蛋白B测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于免疫比浊法(透射法)对人血清或血浆中的载脂蛋白B进行定量检测的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
标准编号：YY/T 1421-2016
标准名称：载脂蛋白B测定试剂盒
英文名称：Apolipoprotein B test reagent
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
起草单位：北京市医疗器械检验所、上海荣盛生物药业有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、江西特康科技有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司
起草人员：毕春雷、张正强、杜海鸥、唐玮、颜箫、杜娇
文件大小：245.22KB
文件格式：PDF
文件页数：8页
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