本标准规定了幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于以胶体金法为原理、定性检测人血清或血浆中幽门螺杆菌抗体的试剂盒（以下简称：幽门螺杆菌抗体检测试剂盒)的质量控制。
标准编号：YY/T 1423-2016
标准名称：幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：Testing kit for helicobacter pylori antibody(colloidal gold)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
起草单位：中国食品药品检定研究院、北京康美天鸿生物技术有限公司
起草人员：梁昊宇、王斌、张枫
文件大小：215.50KB
文件格式：PDF
文件页数：7页
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