YY/T 1431-2016 外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线

显示全部楼层 · 发表于 2021-10-29 10:57:00

本标准规定了作为医疗器械原料的超高分子量聚乙烯纱线所需的性能（包括残留溶剂、微量元素、密度、长丝线密度、特性粘度、拉伸强度、拉伸模量、断裂伸长率）和需遵循的试验方法。
本标准适用于作为医疗器械部件原料（如缝合或韧带固定用）使用的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线。

标准编号：YY/T 1431-2016
标准名称：外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线
英文名称：Implants for surgery—Medical-grade ultra-high molecular weight polyethylene yarns
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
标准状态：现行
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人员：马春宝、段青姣、张晨、孟涛、董文兴、郭晓磊
文件大小：255.47KB
文件格式：PDF
文件页数：8页

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YY/T 1431-2016 外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线

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