本标准规定了实验室内对软性屏障材料进行热封以及为确定材料热封性而对热密封强度数据进行的处理和评价。
本标准主要适用于预期在带往复式热封刀的市售机器上进行热封的包装材料。
标准编号：YY/T 1432-2016
标准名称：通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法
英文名称：Test method for determination of heatsealability of flexible webs of medical devices as measured by seal strength
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、济南兰光机电技术有限公司、山东恒信检测技术开发中心
起草人员：董丹丹、钱承玉、张静
文件大小：413.81KB
文件格式：PDF
文件页数：12页
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