本标准规定了载脂蛋白A-I测定试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于使用免疫比浊法(透射法)对人血清或血浆中的载脂蛋白A-I进行定量检测的试剂(盒),包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
标准编号:YY/T 1450-2016
标准名称:载脂蛋白A-I测定试剂(盒)
英文名称:Apolipoprotein A-I test reagent
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
起草单位:北京市医疗器械检验所、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司、北京利德曼生化股份有限公司
起草人员:毕春雷、刘秋月、吴杰、杜海鸥、杜娇、郝振华
文件大小:246.09KB
文件格式:PDF
文件页数:9页
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