本标准规定了甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以荧光PCR法为原理定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型H1N1流感病毒RNA的诊断试剂盒。
标准编号：YY/T 1462-2016
标准名称：甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
英文名称：Influenza A virus H1N1 pdm09 RNA detection kit(fluorescent PCR)
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
起草单位：中国食品药品检定研究院、中山大学达安基因股份有限公司、北京金豪制药股份有限公司
起草人员：石大伟、沈舒、张春涛、高旭年、张勇
文件大小：241.26KB
文件格式：PDF
文件页数：8页
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