标准编号:YY/T 1463-2016
标准名称:医疗器械灭菌确认选择微生物挑战和染菌部位的指南
英文名称:Sterilization validation of medical device—Guidance on selecting a microbial challenge and inoculation sites
发布部门:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
标准状态:现行
起草单位:广州阳普医疗科技股份有限公司、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、施洁医疗技术(上海)有限公司、南京微创医学科技有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人员:徐红蕾、翁辉、徐星岗、徐海英、苗晓琳、周志龙
文件大小:263.65KB
文件格式:PDF
文件页数:7页